世界卫生组织(WHO) 和 非洲药品管理局 (美国医学会) 签署 周五签署了合作框架协议,旨在加强监管体系,改善整个非洲大陆获得安全、高效和有品质保证的卫生产品的机会。
《合作框架协议》在世卫组织和AMA 之间建立了伙伴关系,以促进整个非洲法律框架的协调,此外还支持AMA 作为大陆监管机构的运作,负责监督安全和有品质保证的医疗产品的获取。
世卫组织负责卫生系统、获取和数据的助理总干事中谷幸雄博士表示:“这一合作框架协议的启动是朝着在非洲建立更加统一、高效和有弹性的监管生态系统迈出的决定性一步,不仅使非洲大陆受益,也使全世界受益。”
该协议解决了长期存在的问题 挑战 这些因素阻碍了非洲国家获得安全且优质的医疗保健产品,例如监管体系分散、市场监管有限、 本地制造,以及不合格和伪造医疗产品的威胁。它为未来三到五年的联合行动计划奠定了基础,在此期间,世卫组织和美国医学协会将共同努力,确保非洲国家获得安全和优质的医疗产品。主要策略包括促进监管协调、加强安全监测和对伪造保健品的反应,以及支持当地药品创新和生产。
世卫组织强调,该协议代表着一次“历史性机会”,可以透过加强合作、减少监管碎片化和加快所有非洲人获得更安全的药品来改变整个非洲医疗产品的监管。为了实现这些目标,世卫组织和美国医学协会敦促会员国和国际合作伙伴透过推动必要的改革、加速条约批准以及投资于值得信赖和协调的监管生态系统来支持这些努力。
合作框架协议于会议期间启动 第七十九届世界卫生大会(WHA79)会议聚集了卫生部长、非洲联盟机构、国家监管机构和全球合作伙伴,以加强对监管改革和加强监管系统投资的承诺。该协议也是在非洲的关键时刻达成的,因为非洲大陆正在应对持续的 伊波拉疫情 刚果民主共和国(DRC)和乌干达。 2026 年5 月17 日,世界卫生组织总干事 宣告 此事件构成国际关注的突发公共卫生事件 《国际卫生条例》第12 条。