问与答:透过临床相关编辑检查加强肿瘤学真实世界数据质量

随着肿瘤治疗越来越受到现实世界证据的驱动,临床数据的品质和一致性已成为如何在实践中衡量、比较和应用结果的核心。在这个不断发展的环境中,结构化资料验证流程(从标准编辑检查到更细致的临床相关编辑检查)在确保现实肿瘤学资料集准确且具有临床意义方面发挥着越来越大的作用。

在接受Pharmacy Times 采访时,Ontada 临床数据品质总监Sarah Spark(MHA、MBA)讨论了不同层次的数据验证如何帮助加强肿瘤学研究和护理。 Spark 解释了传统编辑检查和临床相关编辑检查之间的区别,传统编辑检查可识别缺失、不一致或不可信的数据,而临床相关编辑检查则侧重于肿瘤学特定的合理性测量,例如可切除性状态、分期记录以及药物或治疗差异。她还强调了现实世界肿瘤学数据中的常见差距,包括不完整的生物标记和分子检测结果、治疗线定义的变异性以及进展和反应的不一致记录。此外,Spark 概述了更高品质的数据如何支持临床试验之外更可靠的治疗评估,并强调标准化提取流程、持续验证和多学科协作(包括药剂师)在提高整个患者旅程中数据完整性方面的重要性。

药房时报:对于可能不直接使用数据系统的药剂师和肿瘤临床医生来说,什么是“临床相关编辑检查”,以及为什么它们在肿瘤学真实世界数据收集中很重要?

莎拉·斯帕克,MHA,MBA:所以有我们所说的编辑检查,如果您愿意的话,还有临床相关的编辑检查。编辑检查是那些经过编程的检查,用于手动检查和识别现实数据来源中丢失、不一致或不可信的数据,以提高准确性和可靠性。临床相关的编辑检查实际上是那些为临床变数提供额外可信性的检查,例如可切除性以及药物差异等。

对于可切除性,它捕获不可切除的或未记录的手术,因此它实际上能够针对每项研究查看和识别您从品质控制角度查看的那些特定变数的特定临床相关性和合理性。

药房时报:当今肿瘤电子健康记录(EHR) 衍生资料库中最常见的数据品质差距或不一致有哪些?

火花:一些最常见的差距可能是分期文件、缺乏生物标记和分子测试结果、可变的治疗线定义、有时不完整的进展和反应数据,以及临床医生跨站点实际记录方式的差异。这些问题可能会限制肿瘤学真实世界数据的可靠性和可比性。

药房时报:提高现实世界的数据品质如何最终影响肿瘤学中的病人照护决策、治疗评估或健康结果?

火花:更高品质的真实世界数据支持更有效的治疗决策,改善临床试验之外的有效性和安全性评估,还有助于确定肿瘤学中特定患者群体的最佳实践,这些实践实际上可以转化为更及时、个性化和基于证据的护理。

药房时报:随着肿瘤治疗变得越来越个人化,在维护准确可靠的现实资料集方面出现了哪些新挑战?

火花:个人化肿瘤学增加了真正捕捉复杂生物标记数据、基因组结果、不断发展的治疗途径和快速变化的临床指南的需求。随着肿瘤学领域的发展,维持数据品质绝对需要持续的教育、标准化的抽象过程和持续的验证。

药房时报:药剂师和多学科照护团队在提高肿瘤数据记录的准确性和完整性方面发挥什么作用?

火花:药剂师和多学科团队透过即时记录护理、协调药物、确认治疗细节并确保一致地捕获关键临床资讯来加强肿瘤学数据品质。协作对于整个患者旅程的完整性和准确性都非常重要。

药房时报:展望未来,随着现实世界的证据对于监管决策、基于价值的护理和临床研究变得更加重要,您如何看待数据品质标准的发展?

火花:随着人工智慧(AI) 和高级抽象工具的扩展,资料品质标准绝对会继续变得更加严格,更加强调验证、可追溯性、临床相关编辑检查和品质保证。强而有力的治理对于维护和确保肿瘤学资料集的准确性、一致性和适合决策非常重要。

我认为我想谈论的一些最重要的部分,特别是与临床相关的编辑检查相关的部分,是它们实际上有助于影响分析。它们还有助于提高资料完整性和可用性。当您考虑临床相关的编辑检查时,这些是一些关键的事情。

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